变更都应当评估其对（）的潜在影响

企业应当建立（），对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。

填空题企业应当建立（），对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。

考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供（）

填空题考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供（）

持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）

填空题持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）