多项选择题
A.与室外大气压>10pa、不同洁净级别之间>10pa； B.温度要求18—26度； C.湿度要求40—75%； D.沉降菌万级：100cfu/4h，10万级50cfu/4h；
设备安装确认主要内容有（）A.计量器具、仪表的灵活性和精确度；B.安装地点和环境适合性；C.辅助、配套系统是否...
多项选择题设备安装确认主要内容有（）
A.计量器具、仪表的灵活性和精确度； B.安装地点和环境适合性； C.辅助、配套系统是否相匹配； D.相关文件已建立； E.拆卸安装、操作方便
性能确认主要内容有（）A.观察设备空转正常；B.设备运转速度、工艺参数的波动；C.产品内、外观质量情况；D.操...
多项选择题性能确认主要内容有（）
A.观察设备空转正常； B.设备运转速度、工艺参数的波动； C.产品内、外观质量情况； D.操作安全和保护功能； E.清洗器的功能及使用情况；
工艺验证的主要内容有（）A.工艺参数的合理性、准确性；B.生产控制手段的可靠性、重现性；C.厂房设施、设备的适...
多项选择题工艺验证的主要内容有（）
A.工艺参数的合理性、准确性； B.生产控制手段的可靠性、重现性； C.厂房设施、设备的适用性； D.中间产品、成品质量的符合性； E.主要原辅料、内包材变更；
