单项选择题
A.12周以内常用量B.15日以内常用量C.30日以内常用量D.6周以内常用量
根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括()A.详细记...
单项选择题根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》,药品上市许可持有人对召回药品的处理应该采取的措施不包括()
A.详细记录B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告C.必须销毁的,在药品监督管理部门监督下销毁D.填写《药品不良反应报告表》
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业可以零售,但发生下列行为后,没有整改的余地,一经发现...
单项选择题根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业可以零售,但发生下列行为后,没有整改的余地,一经发现将直接视为企业严重违反药品GSP,导致检查结果判定不通过,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是()
A.储存疫苗配备2个以上独立冷库B.经营场所未配备冷藏药品专用陈列设备C.含麻黄碱类复方制剂开架自选销售D.毒性中药陈列凭处方销售
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验...
单项选择题根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于()
A.临床试验伦理审查制度B.药物临床试验机构备案管理制度C.药物临床试验默示许可制度D.拓展性临床试验制度