当组织察觉到采购产品的任何更改时，组织应确定这些更改是否影响产品实现过程或医疗器械最终产品。

设计验证的目的是确保设计开发输出满足预期使用要求。

判断题设计验证的目的是确保设计开发输出满足预期使用要求。

根据GB/T19001-2016标准，不合格输出控制的目的是防止不合格输出的非预期使用或交付。

判断题根据GB/T19001-2016标准，不合格输出控制的目的是防止不合格输出的非预期使用或交付。

处置不合格品的方法可以是返工、返修、让步使用、报废。

判断题处置不合格品的方法可以是返工、返修、让步使用、报废。