问答题

共用题干题下列事例有无不合格?如有请写出不符合GB/T19001-2016或者YY/T0287-2017标准的哪个条款,并简沐述理由。 产品图纸缺少“材质、颜色、公差”等;产品说明书缺少“生产许可证、产品注册号、产品技术要求的编号”等。

【参考答案】

上述事例中存在不合格。根据GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》和YY/T 0287-2017《医疗器械 ......

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