单项选择题

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,属于新药申请的是()。

A.未在中国境内外上市销售的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品
D.仿与原研药品质量和疗效一致的药品

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