研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。

负责临床试验的研究者应具备什么条件？

问答题负责临床试验的研究者应具备什么条件？

一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？

问答题一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？

临床试验方案应包括什么内容？

问答题临床试验方案应包括什么内容？