多项选择题
A.开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议 B.开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动 C.监督实施医疗器械标准 D.组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
国务院药品监督管理部门履行下列职责:()A.组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规,制定医疗器械标准工作的方针、...
多项选择题国务院药品监督管理部门履行下列职责:()
A.组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规,制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法 B.监督实施医疗器械标准 C.组织转化国际标准,开展对外标准工作交流 D.负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警...
多项选择题无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定,有下列行为之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告:()
A.发现不合格无菌器械,不按规定报告,擅自处理的 B.对废弃零部件、过期或废弃的产品包装,不按规定处理的 C.经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的 D.使用无菌器械发生严重不良事件时,不按规定报告的
办理无菌器械注册申报时,提供(),依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。A.虚假证明、文件资料、样品B.采...
多项选择题办理无菌器械注册申报时,提供(),依据《医疗器械监督管理条例》第四十条处罚。
A.虚假证明、文件资料、样品 B.采取其他欺骗手段骗取无菌器械产品注册证书的 C.无合格证明的 D.从非法渠道购进无菌器械的