多项选择题
A.未标明有效期或更改有效期的药品 B.不注明或者更改生产批号的药品 C.擅自添加了防腐剂的药品 D.擅自添加了辅料的药品 E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B....
多项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()
A.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应 B.上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应 C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应 D.上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应 E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()A.必须印有或者贴有标签B.中药饮...
多项选择题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,关于中药饮片包装的叙述正确的是()
A.必须印有或者贴有标签 B.中药饮片标识,药材拉丁文名称与使用说明书 C.药品专用标识 D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期 E.必须注明品名、规格、产地
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()A.只有从事医药相关专业的工作者组成B.应有法...
多项选择题《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
A.只有从事医药相关专业的工作者组成 B.应有法律专家 C.应有来自其他单位的委员 D.至少由7人组成 E.应有不同性别的委员