单项选择题
A.申请表B.申报资料C.申请表和申报资料D.审批表E.审批资料
省级药品监督管理部门应在多少个工作日内对本*行政区域内药物非临床安全性评价研究机构GLP 检查申请及申报资料进...
单项选择题省级药品监督管理部门应在多少个工作日内对本*行政区域内药物非临床安全性评价研究机构GLP 检查申请及申报资料进行审核,符合要求的报国家食品药品监督管理局()。
A.在20个工作日内B.在30个工作日内C.在40个工作日内D.在50个工作日内E.在60个工作日内
申请GLP 检查的药物非临床安全性评价研究机构,应填写《药物非临床研究质量管理规范检查申请表》,并提交相关的书...
单项选择题申请GLP 检查的药物非临床安全性评价研究机构,应填写《药物非临床研究质量管理规范检查申请表》,并提交相关的书面资料和电子软盘,应报所在地()。
A.市级药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门C.地方级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门E.地区级药品监督管理部门
《药物非临床研究质量管理规范》规定,由机构负责人组织编写和修改,应经质量保证部门负责人签字确认、机构负责人批准...
单项选择题《药物非临床研究质量管理规范》规定,由机构负责人组织编写和修改,应经质量保证部门负责人签字确认、机构负责人批准后生效的项目是()。
A.仪器设备和实验材料B.实验设施C.标准操作规程D.研究工作的实施E.资料档案的管理