问答题
都可以。指导原则中未明确由谁来提供证明,主要是考虑到可操作性问题。 因为事实上很难要求原发厂出具此证明。如果有第三方权威......
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如何通过单次给药的药代参数确定多次给药药代的剂量、间隔、给药次数?
问答题如何通过单次给药的药代参数确定多次给药药代的剂量、间隔、给药次数?
在方法学确证时,发现所采用的混合血浆每次做出来的峰形及峰的个数均不一致,如何解决?
问答题在方法学确证时,发现所采用的混合血浆每次做出来的峰形及峰的个数均不一致,如何解决?
最大耐受量的含义是什么?
问答题最大耐受量的含义是什么?