单项选择题
A.汉B.隋唐C.秦D.魏晋
生物类似药临床PK研究和评价,以下说法正确的()。A.在符合伦理的前提下,应选择健康志愿者作为研究人群B.可在...
多项选择题生物类似药临床PK研究和评价,以下说法正确的()。
A.在符合伦理的前提下,应选择健康志愿者作为研究人群B.可在参照药适应症范围内选择适当的敏感人群C.对于较长半衰期或可能形成抗药抗体的蛋白类产品,应采用平行组设计,并应考虑组间的均衡D.通常采用等效性设计研究吸收率/生物利用度的相似性,应预先设定等效性界值并论证其合理性
生物类似药临床研究和评价,以下说法正确的()。A.临床试验用药物应使用相同产地来源的产品B.临床比对试验研究通...
多项选择题生物类似药临床研究和评价,以下说法正确的()。
A.临床试验用药物应使用相同产地来源的产品B.临床比对试验研究通常从药代和/或药效比对试验研究开始C.应采用参照药推荐的给药途径及剂量,也可以选择更易暴露差异的敏感剂量D.应预先设定相似性评判标准,并论证其合理性
生物类似药非临床研究和评价包括()。A.药效动力学B.药代动力学C.免疫原性D.毒性
多项选择题生物类似药非临床研究和评价包括()。
A.药效动力学B.药代动力学C.免疫原性D.毒性