问答题
应按照药典要求进行相应的方法学研究。还可参考相关的技术指导原则。
对于已有国家标准的化学药，在原标准中已有含量、有关物质等的限度和方法，根据什么条件来判断是否还需要进行方法学验...
问答题对于已有国家标准的化学药，在原标准中已有含量、有关物质等的限度和方法，根据什么条件来判断是否还需要进行方法学验证？
2005版药典收载的原料品种，溶媒法、冻干法制备的产品为同一标准，若市售无冻干原料，可否用溶媒法原料作为被仿制...
问答题2005版药典收载的原料品种，溶媒法、冻干法制备的产品为同一标准，若市售无冻干原料，可否用溶媒法原料作为被仿制品进行质量对比？
仿制原料时，无法买到被仿品时，被仿品可否从市售制剂中提取？
问答题仿制原料时，无法买到被仿品时，被仿品可否从市售制剂中提取？
