药物的免疫原性受到药物因素与患者本身影响，其中药物相关的因素不包括（）。

A.患者的免疫状态和免疫能力
B.遗传因素
C.糖基化/聚乙二醇化
D.预存抗体

A.中和抗体可直接结合靶位，但对药物的药理作用或清除率无影响。
B.非中和抗体可直接结合靶位，能降低药物的药理作用，增加或减少药物的清除率。
C.非中和抗体可能通过识别其他表位，形成免疫复合物，从而影响药物的药代动力学和药效学，或通过表位扩展从而增加中和抗体的生成。
D.中和抗体可能通过识别其他表位，形成免疫复合物，从而影响药物的药代动力学和药效学，或通过表位扩展从而增加中和抗体的生成。

A.应符合国家相关规定的要求，原则上内容应与参照药相同。
B.应包括适应症、用法用量、安全性信息等，当批准的适应症少于参照药时，可省略相关信息。
C.说明书中应描述候选药所开展的临床试验的关键数据。
D.以上都是