多项选择题
A.在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录B.批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年D.操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期E.每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录
药品生产包括()的生产。A.原料药B.药物制剂C.中药材D.中间体E.成药
多项选择题药品生产包括()的生产。
A.原料药B.药物制剂C.中药材D.中间体E.成药
药品注册管理中,属于国家药品监督管理局事权的有()A.药品上市后变更的备案、报告事项管理B.主管全国药品注册管...
多项选择题药品注册管理中,属于国家药品监督管理局事权的有()
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理B.主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度C.制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床試验机构的日常监管及违法行为的查处E.境内生产药品再注册审请的受理.审查和审批
药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知对申请注册的药品进行审查的内容有()A.安全性B.有效性C.经济性D...
多项选择题药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知对申请注册的药品进行审查的内容有()
A.安全性B.有效性C.经济性D.质量可控性E.稳定性