单项选择题
A.1B.3C.2D.4
以下关于生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是（）。A.原研药生产工艺变更平均每年1-2次B.原研药不会进行...
单项选择题以下关于生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是（）。
A.原研药生产工艺变更平均每年1-2次B.原研药不会进行高风险工艺变更C.原研药产品存在批次间差异D.产地不同的原研药产品有差异
生物类似药临床研究和评价中，关于适应症外推以下说法正确的（）。A.对比对试验研究证实临床相似的，可以考虑外推至...
多项选择题生物类似药临床研究和评价中，关于适应症外推以下说法正确的（）。
A.对比对试验研究证实临床相似的，可以考虑外推至参照药的其他适应症B.对外推的适应症，应当是临床相关的病理机制和/或有关受体相同，且作用机理以及靶点相同的C.适应症外推需根据产品特点个案化考虑D.合并用药人群、不同合并疾病人群及存在不同推荐剂量等情形不影响适应症外推的考量
通光孔外观检验使用溶剂（）A.EE-3310溶剂B.S-142溶剂C.1530BD.MK-J300A
单项选择题通光孔外观检验使用溶剂（）
A.EE-3310溶剂B.S-142溶剂C.1530BD.MK-J300A
