多项选择题
A.麻醉药品 B.放射药品 C.医疗用毒性药品 D.中药注射剂
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A.委托方可以将部分工序进行委托加工B.《药品管理法》规定,经省级...
多项选择题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()
A.委托方可以将部分工序进行委托加工 B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()A.新增生产范围B.新建车间C.改建车间D.扩建生...
多项选择题根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()
A.新增生产范围 B.新建车间 C.改建车间 D.扩建生产线
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()A.每批药品均应当编制唯一的批号B.除另有法定要求外,生产日期不得迟...
多项选择题关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()
A.每批药品均应当编制唯一的批号 B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期 C.不得以产品包装日期作为生产日期 D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能