单项选择题
A.应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准B.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录C.每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件D.空白生产记录不需要受控
需持有人在年度报告中报告的变更是（）A.药品生产过程中的微小变更B.药品生产过程中的中等变更C.药品生产过程中...
单项选择题需持有人在年度报告中报告的变更是（）
A.药品生产过程中的微小变更B.药品生产过程中的中等变更C.药品生产过程中的重大变更D.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
检测过滤效率值应达到以下要求：中效过滤器：1µm 颗粒过滤效率在（）%。A.20-70B.20-80C.99-...
单项选择题检测过滤效率值应达到以下要求：中效过滤器：1µm 颗粒过滤效率在（）%。
A.20-70B.20-80C.99-99.5D.99.99
车间已盖印批号等信息，多余的印刷包装材料应当予以（）并记录。A.保存B.另外区域存放C.销毁D.下批使用
单项选择题车间已盖印批号等信息，多余的印刷包装材料应当予以（）并记录。
A.保存B.另外区域存放C.销毁D.下批使用
