多项选择题
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的 B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的 C.临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求 D.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
下列属于第三类器械的是（）。A.植入式心脏起搏器B.人工晶体C.人工心肺机D.光学内窥镜
多项选择题下列属于第三类器械的是（）。
A.植入式心脏起搏器 B.人工晶体 C.人工心肺机 D.光学内窥镜
《医疗器械经营许可证》限定XX企业仅经营第二类高分子材料及制品，而该企业实际经营第三类骨科材料，此行为属于（）...
多项选择题《医疗器械经营许可证》限定XX企业仅经营第二类高分子材料及制品，而该企业实际经营第三类骨科材料，此行为属于（）。
A.无证经营 B.超范围经营 C.擅自扩大经营范围 D.擅自改变经营范围
存在以下情形的，《医疗器械经营许可证》由原发证机关注销：（）。A.医疗器械经营许可证》有效期届满未申请或未获准...
多项选择题存在以下情形的，《医疗器械经营许可证》由原发证机关注销：（）。
A.医疗器械经营许可证》有效期届满未申请或未获准换发新证的 B.医疗器械经营企业终止经营或依法关闭的 C.医疗器械经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回的 D.不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
