单项选择题
A.由研究者多次反复向患者解释说明B.由患者家属向思者解释说明C.由能同时说普通话及患者方言的第三者向患者解释说明D.由护士向患者解释说明E.由另一位医生解释说明
一项降压药物临床试验正在进行，受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时，并进行了实验室检查。同时受试者向研究医...
单项选择题一项降压药物临床试验正在进行，受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时，并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求，研究医生应该怎样做？（）
A.不予任何处理B.详细记录不良事件及合并用药C.记录伴随用药D.记录不良事件E.记录严重不良事件
单项选择题一项降压药物临床试验正在进行，受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时，并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常，谁负责判断异常值的临床意义？（）
A.研究护士B.监查员C.研究医生D.伦理委员会E.申办者
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段，伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间...
单项选择题一项临床试验目前正处于筛选入组阶段，伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容，以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者，研究者应该如何操作？（）
A.停止入组B.已入组的受试者不需要签署新版知情同意书C.向已入组的受试者讲解、签署新版知情同意书，且将详细知情过程记录在原始病历中D.电话告知受试者知情同意书更改内容，不需要签署知情同意书E.不需要告知知情同意书更改内容，也不需要签署知情同意书
