多项选择题
A.修改临床试验方案B.修改知情同意书和其他提供给受试者的信息C.继续监测风险，暂无需采取其它措施D.终止医疗器械临床试验
医疗器械临床试验记录的要求包括（）A.医疗器械临床试验数据应当真实、准确、完整、具有可追溯性B.医疗器械临床试...
多项选择题医疗器械临床试验记录的要求包括（）
A.医疗器械临床试验数据应当真实、准确、完整、具有可追溯性B.医疗器械临床试验的源数据应当清晰可辨识，不得随意更改C.确需更改时应当说明理由，签名并注明日期D.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中
临床试验中发生（），应报告伦理委员会。A.严重不良事件B.暂停后恢复试验C.方案偏离D.方案修订
多项选择题临床试验中发生（），应报告伦理委员会。
A.严重不良事件B.暂停后恢复试验C.方案偏离D.方案修订
医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括（）A.任何单位出具的检验报告B.委托有资质的机构出具...
多项选择题医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括（）
A.任何单位出具的检验报告B.委托有资质的机构出具的检验报告C.自检报告D.自检报告+委托检验报告
