多项选择题
A.临床监察员查看带有患者姓名的知情同意书及原始化验单 B.向申办者提供CRF上标注了患者的姓名 C.申办者保存患者的知情同意书及原始病历 D.向国家食品药品监督管理局报送有患者姓名的严重不良事件
临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()A.试验方案B.试验的监查C.稽查和标准操作规程D...
多项选择题临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()
A.试验方案 B.试验的监查 C.稽查和标准操作规程 D.实验中的职责分工达成书面协议
多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议?()A.临床试验开始时B.进行的中期C.总结阶段D.以上都不对
多项选择题多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议?()
A.临床试验开始时 B.进行的中期 C.总结阶段 D.以上都不对
研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A.受试者B.申办者C.伦理委员会D.药品监督管理部门
多项选择题研究者中止一项临床试验必须通知谁?()
A.受试者 B.申办者 C.伦理委员会 D.药品监督管理部门