案例分析题案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。 现行《药品注册管理办法》的适用范围包括（）

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）A.Ⅰ期临床试验B....

单项选择题根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C...

单项选择题依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）

为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度 B.药物剂型选择...

多项选择题为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）