设计和开发输入应包括工艺要求。

组织的最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。

判断题组织的最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。

产品要求由顾客提出或规定。

判断题产品要求由顾客提出或规定。

设计输出对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性应以文件的形式加以规定。

判断题设计输出对产品的安全性和正常使用所必需的产品特性应以文件的形式加以规定。