为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。

临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。

判断题临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。

在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。

判断题在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。

临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。

判断题临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。