（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。

《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）A.1998.3B.1998.6C.1996.12D.2003....

单项选择题《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）

下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）A.临床试验研究者B.临床试验药品管理者C.临床试验实验...

单项选择题下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）

试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。

判断题试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。