因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业，应当申请办理《医疗器械经营许可证》

新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。

判断题新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请。

填空题从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）食品药品监管部门提出申请 。

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。

填空题医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。