应当建立并保存设备（）、安装、确认的文件和记录。

设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合（）。

填空题设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合（）。

空调净化系统应使生产区（），并有（）和（），保证药品的生产环境符合要求。

填空题空调净化系统应使生产区（），并有（）和（），保证药品的生产环境符合要求。

生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药...

填空题生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用（）；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过（）共用同一生产设施和设备。