新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。

生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的，应从重处罚。

判断题生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的，应从重处罚。

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经省、自治区、直...

判断题药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册。

研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。

判断题研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。