下面事件中，未严格执行生产工艺，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，从而引起的严重不良反应的是（）

药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。A.班长B.工艺员C.QA人员D.岗位操作人员

单项选择题药品生产的岗位操作记录应由（）及时填写。

产品质量回顾分析的回顾时间为（），具体时间段由企业自定。A.半年B.一年C.无具体规定D.二年

单项选择题产品质量回顾分析的回顾时间为（），具体时间段由企业自定。

只有经检查、（）和调查，有（）退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、...

填空题只有经检查、（）和调查，有（）退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。