问答题
在进行有效部位新药的研究时,应当进行必要的基础研究,使得有效部位中 的主要成分基本清楚。但是,考虑到目前我国中药的研究水......
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原标准只有糖衣片,现仿制,可否直接申报薄膜衣规格?
问答题原标准只有糖衣片,现仿制,可否直接申报薄膜衣规格?
含量测定所用对照品,如法定机关没有,可否自行研究?
问答题含量测定所用对照品,如法定机关没有,可否自行研究?
质量标准中无制成总量的可否仿制?
问答题质量标准中无制成总量的可否仿制?