多项选择题

为了加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,SFDA 和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,共8章44条,自2004年3月1日起施行,其依据是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品临床试验规范指导原则》