工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与（）一致。

批生产记录应有专人管理，发放应（）。

填空题批生产记录应有专人管理，发放应（）。

从生产过程的各个环节可以总结出造成污染和交叉污染的四大媒介：（）、（）、（）、（）。

填空题从生产过程的各个环节可以总结出造成污染和交叉污染的四大媒介：（）、（）、（）、（）。

洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到（）和（）的标准。

填空题洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到（）和（）的标准。