在文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、生产工艺、（）等能够保持持续稳定

确认或验证的职责应在方案或报告中明确。

判断题确认或验证的职责应在方案或报告中明确。

确认与验证的方案应根据确认或验证的对象制定。

判断题确认与验证的方案应根据确认或验证的对象制定。

确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，方案变更应经过批准。

判断题确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施，方案变更应经过批准。