多项选择题
A.稳定性 B.生物利用度 C.疗效 D.安全性
原研药生产工艺保密,仿制药只能自行研究,仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型,甚至存在随意更改注射剂生产工艺的...
判断题原研药生产工艺保密,仿制药只能自行研究,仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型,甚至存在随意更改注射剂生产工艺的情况。
生产工艺的哪些环节,可影响药物临床疗效甚至安全性?()。A.药物晶型和旋光异构体B.成盐情况C.有关物质和辅料...
多项选择题生产工艺的哪些环节,可影响药物临床疗效甚至安全性?()。
A.药物晶型和旋光异构体 B.成盐情况 C.有关物质和辅料 D.制备工艺和制药设备
欣弗事件是仿制品与生产工艺相关的重大事故。
判断题欣弗事件是仿制品与生产工艺相关的重大事故。