多项选择题
A.不得流失 B.不得随意更改 C.必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致 D.专柜存放 E.专人保管
有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()A.市场上已有供...
多项选择题有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()
A.市场上已有供应的品种 B.按照本办法应予撤销批准文号的 C.未在规定时间内提出再注册申请的 D.委托他人配制制剂 E.其他不符合规定的
申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()A.处方筛选B.配制工艺C.质量指标D.毒理学E.药理学
多项选择题申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()
A.处方筛选 B.配制工艺 C.质量指标 D.毒理学 E.药理学
以下违法情形,严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有()A.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的...
多项选择题以下违法情形,严重时可以吊销"医疗机构制剂许可证"的有()
A.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 B.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂 C.医疗机构配制销售劣药 D.医疗机构未按标准配制制剂的 E.医疗机构配制销售假药