简答题 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

是否在产品注册申报时就已形成本产品的完整的工艺规程中规定的各项参数的验证？

问答题是否在产品注册申报时就已形成本产品的完整的工艺规程中规定的各项参数的验证？

对热不稳定药品（如蛋白质类、生物制品等），应该直接进行无菌生产工艺的验证。

问答题对热不稳定药品（如蛋白质类、生物制品等），应该直接进行无菌生产工艺的验证。

决策树中残存概率法是否亦优先选择121℃的温度条件？

问答题决策树中残存概率法是否亦优先选择121℃的温度条件？