确保临床试验中受试者的权益，并向国家食品药品监督管理局备案的人员，指的是（）。

研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验，药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、...

单项选择题研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验，药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，每期试验的受试对象是（）。

国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《...

单项选择题国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《药物临床试验质量管理规范》，对其进行处理时，应依据（）。

对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，...

单项选择题对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，几年内不受理其资格认定的申请（）。