（）是按照GMP原则，系统地论证药品生产步骤、过程、设备、原料和人员等因素，简历过程信息汇集和评估的文件。

某主要产物实际收得的量与投入原料计算的理论产量的比值，称为（）或产率，以百分率表示。

填空题某主要产物实际收得的量与投入原料计算的理论产量的比值，称为（）或产率，以百分率表示。

某反应小试时，原料A的投入量是20g/h，中试时放大到1kg/h，则放大系数为（）。

填空题某反应小试时，原料A的投入量是20g/h，中试时放大到1kg/h，则放大系数为（）。

某企业生产的阿司匹林泡腾片，每片含阿司匹林0.5g，中试放大的规模应该是每批号至少生产（）kg阿司匹林。

填空题某企业生产的阿司匹林泡腾片，每片含阿司匹林0.5g，中试放大的规模应该是每批号至少生产（）kg阿司匹林。