问答题
我国中药制剂的规格表述与进口药有不同之处,中药处方常以药材投料,即 使是以浸膏投料,在处方剂量及制成总量明确时,因实际浸......
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中药制剂的药料药生产厂家变更(该原料药具有国家标准),需提供那些资料?
问答题中药制剂的药料药生产厂家变更(该原料药具有国家标准),需提供那些资料?
请问处方以中药为主,同时含有少量化学药的中成药,在改剂型时,是否可减免临床研究?
问答题请问处方以中药为主,同时含有少量化学药的中成药,在改剂型时,是否可减免临床研究?
仿制已有国家标准的中药,若沿用原质量标准中的含测方法(如HPLC),在质量研究时是否还需要对该方法进行验证?
问答题仿制已有国家标准的中药,若沿用原质量标准中的含测方法(如HPLC),在质量研究时是否还需要对该方法进行验证?