在实施以品种为单元的GMP管理工作中形成的文件体系必须具有科学性、完整性、适用性、（）和可操作性。

全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。

填空题全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。

药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。

填空题药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。

实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安...

填空题实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。