单项选择题
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B.治疗作用初步评价阶段 C.治疗作用确证阶段 D.新药上市后应用研究阶段 E.为制定给药方案提供依据的阶段
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床...
单项选择题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
A.《药物临床试验管理规范》 B.《药物非临床研究质量管理规范》 C.《药物生产质量管理规范》 D.《药物临床研究质量管理规范》 E.《药效学药动学研究质量管理规范》
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）A.飞行检查B.现场核查、有因核查，以及批准...
单项选择题药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行（）
A.飞行检查 B.现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查 C.现场检查和药品抽查 D.GMP检查 E.GLP检查
药品再注册申请，是指（）A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请 B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市...
单项选择题药品再注册申请，是指（）
