问答题
有些已上市产品其口服的生物利用度较低,申报单位以提高生物利用度为目 的开发新的产品。对此,应首先考虑原产品是否为安全有效......
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分散片是否属于速释制剂,是否需要按特殊制剂进行临床研究。
问答题分散片是否属于速释制剂,是否需要按特殊制剂进行临床研究。
属于注册分类5的脂质体品种,已做药代动力学研究,100对临床是否足够?
问答题属于注册分类5的脂质体品种,已做药代动力学研究,100对临床是否足够?
注册分类5和6缓控释制剂如何进行临床研究问题?
问答题注册分类5和6缓控释制剂如何进行临床研究问题?