问答题
1）SFDA药物临床试验批件；2）初步试验方案或方案修改；3）研究者手册及临床前研究资料；......
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研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有哪些？
问答题研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有哪些？
伦理委员会工作程序是什么？
问答题伦理委员会工作程序是什么？
伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
问答题伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
