单项选择题
A.委托的是全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为B.药品生产企业在未通过GMP认证的情况下可以委托生产C.应经过省级药品监督管理部门的批准D.委托生产的品种不包括麻醉药品和精神药品
GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品...
单项选择题GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价，并决定是否发给认证证书的监督管理过程，下列关于GMP认证程序的说法错误的是（）
A.主要认证程序为申请、受理、审查，现场检查，审批与发证，跟踪检查B.全国药品GMP认证管理工作由国家药品监督管理部门组织完成C.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数D.现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于2名药品GMP检查员组成
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，批记录应保存（）A.至药品有效期后一年B.至药品有效期后三年C...
单项选择题根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，批记录应保存（）
A.至药品有效期后一年B.至药品有效期后三年C.药品有效期后一年，但不少于三年D.药品有效期后三年，但不少于五年
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，有关现场检查的说法错误的是（）A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺...
单项选择题根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，有关现场检查的说法错误的是（）
A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷B.检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成C.现场检查的时间一般是3～5天D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数
