如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注明日期，并应尽快发布。

凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

判断题凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。

判断题实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。

质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构，应界定技术管理层和质量主管的作...

判断题质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构，应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。