单项选择题
A.—次 B.二次 C.三次 D.四次
《药品GMP证书》有效期内至少进行的跟踪检查次数为（）A.—次B.二次C.三次D.四次
单项选择题《药品GMP证书》有效期内至少进行的跟踪检查次数为（）
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我...
单项选择题根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》（2018年第79号），近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药，应该（）
A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出 B.按照提交的方案开展药物临床试验 C.将提交的方案备案后即可进行 D.纳入专门通道审评审批
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号），在我国申报药物临床试验...
单项选择题根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号），在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的，可以（）
