填空题
中药饮片;中成药
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药...
填空题国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现...
填空题生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
《药品管理法实施条例》第80条规定:药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出()、罚款、()和违法所得的行政处...
填空题《药品管理法实施条例》第80条规定:药品监督管理部门设置的派出机构,有权作出()、罚款、()和违法所得的行政处罚。