临床试验用药品的标签应当清晰易辨，如需变更有效期，应当粘贴附加标签，标注新的有效期，同时覆盖原有的有效期，但不得覆盖原批号或药物编码。

监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏做出纠正等，监查员可以在病例报告...

判断题监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏做出纠正等，监查员可以在病例报告表对错误信息进行修改。

所有研究者必须在临床试验机构中具有中级以上职称。

判断题所有研究者必须在临床试验机构中具有中级以上职称。

申办者制定稽查计划和规程，应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度...

判断题申办者制定稽查计划和规程，应当依据向伦理委员会提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响受试者的风险水平和其他已知的相关问题。