单项选择题
A.《药物临床试验管理质量规范》规定:必要时,应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。B.药物临床试验的相关活动应当遵守《药物临床试验质量管理规范》C.药物临床试验中,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。D.《药物临床试验管理质量规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
申办者提供的()是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。A.方案B.知情同意C.药品说明书D.研究者手册
单项选择题申办者提供的()是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。
A.方案B.知情同意C.药品说明书D.研究者手册
给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为()。A.受试者完成试验后一次性支付B.受试者中途退出试验不予支付C...
单项选择题给予受试者参加临床试验补偿正确的考虑内容为()。
A.受试者完成试验后一次性支付B.受试者中途退出试验不予支付C.受试者风险的程度D.受试者参加试验造成的不便和所花费的时间
如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息,应对知情同意书作出书面修改,经()审查同意后,重新征得受试者...
单项选择题如获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息,应对知情同意书作出书面修改,经()审查同意后,重新征得受试者书面同意。
A.SMO公司B.伦理委员会C.PID.申办者